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呼吸機、麻醉機的技術與市場分析

發布日期: 2013-06-17

目前,我國的呼吸機發展水平比較低,在國內有 4~5 家做呼吸機的企業,沒有哪一家從本質上說,有什么技術突破。麻醉機稍好,發展水平較呼吸機高一些。無論是麻醉機還是呼吸機的技術,相對國外而言都是比較低的,都是借鑒和模仿國外的技術。

從技術上,有創的呼吸機還是目前的主流,無創的呼吸機技術問題還未完全解決,用于研究性的比較多,國內很難發展無創呼吸機。國外高檔的呼吸機包括美國 PB 740840;美國的歐密達;瑞士的伽利略;德國的西門子和 Draeger

由于呼吸機和麻醉機在技術上相近,生產企業一般都同時生產此兩種設備。自從 SARS 以后,呼吸機的臨床應用得到了各級醫療機構的重視。

麻醉機是手術室的必備醫療設備,在國內已使用多年,是發展較為成熟的設備。對于麻醉機的要求,最最主要的問題是安全。所謂的安全,是在使用的過程中,機器的性能要穩定,機器的本質一定要穩定。以麻醉機的最基本的功能來講,主要是兩條,一個是能釋放麻醉藥,另一個是供氧。從麻醉藥角度來說,主要是揮發罐一定要準確,現在基本上這已經過關。

麻醉機要有麻醉氣體監護,除了機器轉出的濃度以外,還要進行實際測量,測量機器出來的麻藥濃度是多少,病人身體呼出的濃度是多少,麻醉氣體濃度的監護,已經作為麻醉機的基本配置。另外,呼吸機一定要準確,比如潮氣量是多少就是多少,相差不能超過 10%,在這個范圍內還可以接受。這包括呼吸機的風箱一定要準,另一個是監測的流量的數值一定要準,兩個數要吻合。麻醉機除了以上所說的兩個基本功能以外,還有許多功能,這有好的地方,比如安全性提高了。比如工作站,在開機時,會進行自行檢測,對接頭、電源、感受器等等關鍵部位進行檢測,檢查不通過,機器就不能用,有一點小毛病都不能用。麻醉機的基本功能是沒有區別的,其高中低檔的區別只是在于控制精確不精確,在工作操作上的方便相對高,性能比較可靠一些,其本質是沒有什么區別的。

麻醉機的基本要求實際是由兩個部分組成,一個部分是麻醉,既將吸入的麻醉藥輸送給病人,現在新發展的麻醉機既有吸入系統也有靜脈注射系統,但主要是吸入系統;第二部分的功能是相當重要的復蘇功能,換句話既呼吸管理的功能,這部分功能就是麻醉機可以做全緊閉的面罩扣住患者口鼻部,并通過高壓給氧,同時麻醉以后氣管插管以后,可以手工通氣,也可以給機械的通氣,這是非常重要的功能。其它功能都是附屬在這兩個功能上的更加完善的一種做法。其中有帶監護系統,可以監護麻醉藥的濃度,可以監護一些呼吸的資料,比如氣道壓力、通氣量、吸入氧氣量、呼出二氧化碳量等,越詳細越好,但這些都是輔助功能。

麻醉機在使用上應該越來越簡單,在應用中,給氣的精度要高,揮發罐的精度也要高,體積不能太大。現在的麻醉機和過去相比,電子化程度高了,操作的精密度也相應提高了,同時,把原來的一些外置的管道都內置了,減少了漏氣的情況發生,維護起來也相對方便。另外,也增加了麻醉機的操作模式,但也有一個特別大的問題,就是死機。這是很危險的事。過去都是機械操作,不存在這個問題。所以,在電子化程度提高的情況下,不能出現死機現象,或在出現這種情況下,也應該提供一個即刻應變的措施。

呼吸機是輔助患者通氣的一種裝置,呼吸機發展后,呼吸機機不單是呼吸機了,還包括了檢測系統。在進行通氣的過程中,能監測病人呼吸力學的改變,來了解病人呼吸功能的情況,隨時調節病人的呼吸參數,具有比較完善的監測系統和報警系統。這也是目前呼吸機的很重要的特征。呼吸機的主要功能是通氣功能,只要具有通氣功能,呼吸機就能起到治療作用。呼吸機的差別可能在通氣功能的控制方面,通氣功能的效率方面,通氣功能的有效性方面,機器間會存在差異。另外,在保證通氣功能的情況下的監測功能及報警系統,以及其它輔助設置,這些都造成呼吸機間的差別,但就呼吸機本身的功能來說,就是一個通氣功能,只要達到通氣的治療功能,就是一個呼吸機的模式。

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呼吸機的市場現狀

目前國內呼吸機的年需求量為 5000 臺左右,其中低檔呼吸機為 2400 臺,中高檔呼吸機為2600 臺。國內麻醉機的年需求量為 5000 臺左右,其中低檔麻醉機為 3000 臺,中高檔麻醉機為2000 臺。國內廠商主要占據兩種產品的低端市場,高端市場由國外產品壟斷。

用輔助呼吸的機械搶救呼吸衰竭患者已成為現代醫院不可缺少的手段。近幾十年來,呼吸機技術發展極為迅速,處于技術領先地位的世界知名廠商就多達 20 余家。其中有些是具有 20 年以上生產歷史的老廠,如美國 Bird 公司;有些是近 10 年來的后起之秀,如美國 PuritanBennett公司和 Newport 公司、德國 Siemens 公司、法國 Teama 公司等。他們的產品各有特色,也都占有一定市場。

我國呼吸機市場年銷售量估計為 2500 臺,其中 1/5 為進口機。2003 SARS 流行,市場一下擴容近千臺。為了改變我國呼吸機技術長期落后的狀態,應對適合國情的先進機型考慮如何引進、消化、吸收、逐步改變高檔呼吸機完全依賴進口的局面。呼吸機是一種高技術機電產品,其技術難點是精密機械加工、耐磨合金、壓力及流量傳感器,亦即在機械加工領域。Siemens 公司的設計思想是值得借鑒的,他們把改進重點放在氣流控制閥上,并以此提高可靠性,延長平均無故障工作時間。呼吸機是三班制工作設備,又是搶救設備,可靠性是極為重要的。進口機并非越貴越好,因為臨床搶救 90%以上是使用 CMVSIMVPSPS+PEEP 等方式,高檔機的性能只對極少數病例適用。因此,盲目購置高檔機是極大浪費。在考慮購置或生產呼吸機時,中檔機較適合國情,有科研任務的重點醫院可少量購置高檔機。

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[來源:中國醫療器械行業協會]

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